Produkt-Kennzeichnung

Kennzeichen
Selfapy Online Kurs

Hersteller
Selfapy GmbH
Kastanienalle 29/30
10435 Berlin

Produkterkennung
UDI 4260739130003
App-Version 1.0.1 cp3

Zweckbestimmung

Das Medizinprodukt Selfapy dient den folgenden medizinischen (1.) und nicht medizinischen (2. & 3.) Zwecken

  1. Zugang zu passenden und geeigneten (unkritischen/sicheren) Therapietechniken sowie Unterstützung bei der Auswahl und der Durchführung.
  2. Dokumentation von Symptomen und der Durchführung von therapeutischen Übungen.
  3. Vermittlung von gesundheitsrelevanten Informationen (Psychoedukation).

Selfapy basiert auf Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie und hat das Ziel, die Symptomatik des Anwendenden zu verbessern. 

Für Informationen übers Produkt lesen Sie die Gebrauchsanweisung und informieren Sie sich über die Website.


Indikationen

Das Medizinprodukt Selfapy bietet eine geeignete Selbsthilfe-Therapie für Patient*innen mit einer der folgenden Indikationen:

  • Leichte bis mittelgradige depressive Episode: F32, F33
  • Generalisierte Angststörung: F41.1
  • Panikstörung: F41.0, F40.01
  • Binge-Eating-Störung: F50.9, F50.4
  • Bulimia Nervosa: F50.2, F50.3
  • Anhaltende oder chronische Schmerzstörung: F45.40, F45.41; M54 (Rückenschmerz)

Kontraindikationen

Das Medizinprodukt Selfapy ist nicht für eine Anwendung vorgesehen bei:

  • Vorliegen einer bipolaren Störung, oder einer psychotischen Störung (z. B. Schizophrenie): F2*; F31; F32.3; F33.3
  • Vorliegen einer schweren depressiven Episode F32.2; F32.3
  • Vorliegen einer akuten Substanzabhängigkeit oder Entzugssyndrom: F1*.2; F1*.3
  • Personen mit akut suizidalen oder selbstverletzenden Tendenzen.
  • Personen, die für die Anwendung von Selbsthilfe-Therapien ungeeignet sind, aufgrund geistiger, körperlicher oder anderweitig krankheitsbedingter Einschränkungen.
  • Jugendlichen und Kindern unter 18 Jahren.

Körperregionen

Psyche, keine physikalischen Körperbereiche.


Körperregionen

Nicht akut suizidale oder anderweitig für Selbsthilfe-Therapie ungeeignete Erwachsene und Jugendliche.


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CE-Zulassung

Selfapy ist ein CE-zugelassenes Medizinprodukt der Klasse 1

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Wissenschaftlich fundiert

Wir führen klinische Wirksamkeits-Studien zu all unseren Kursen durch

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Datenschutz gewährleistet

Daten werden nach den europäischen Datenschutzstandards jederzeit vertraulich behandelt